中华肿瘤杂志

中华肿瘤杂志2020年第03期

• 乳腺癌中紫杉类药物临床应用专家共识

  乳腺癌中紫杉类药物临床应用专家共识专家委员会

  null 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。紫杉类药物是乳腺癌治疗中最常用的药物之一。乳腺癌中紫杉类药物临床应用专家共识专家委员会基于循证医学证据的进展，深入探讨了乳腺癌中紫杉类药物的临床应用，形成了乳腺癌中紫杉类药物临床应用专家共识，以期指导临床医师合理用药，进一步规范诊疗行为。

• 紫杉类药物相关周围神经病变规范化管理专家共识

  紫杉类药物相关周围神经病变规范化管理专家共识专家委员会

  null 紫杉类药物是肿瘤化学治疗的基石药物，可用于包括乳腺癌在内的多种肿瘤的治疗。紫杉类药物相关周围神经病变是紫杉类药物的常见不良反应，可导致药物治疗中止，影响药物治疗结局，且严重影响患者的生活质量。《紫杉类药物相关周围神经病变规范化管理专家共识》针对紫杉类药物相关周围神经病变的发病机制、临床特点、相关危险因素、诊断评估、预防和治疗等展开阐述和推荐。希望本共识可规范当前国内紫杉类药物相关周围神经病变的管理，提高临床医师对紫杉类药物相关周围神经病变的认识，从而改善患者的治疗结局，提高患者生活质量。

• 新型冠状病毒肺炎疫情期间消化系统恶性肿瘤的外科诊治策略

  马福海,胡海涛,田艳涛

  null 2019年12月，新型冠状病毒肺炎疫情在湖北武汉发生，并迅速向全国蔓延。疫情发生后，各省市纷纷启动一级响应，肿瘤患者的正常诊治受到较大影响。消化系统恶性肿瘤是中国最常见的恶性肿瘤，大多数患者确诊时已处于中晚期，预后差。疫情期间，消化系统恶性肿瘤患者的诊治面临着巨大考验。在充分认识消化系统恶性肿瘤特点的基础上，疫情期间适时地转变治疗策略，采用更加合理的治疗方式，以最大程度降低疫情对消化系统恶性肿瘤患者的治疗造成的不良影响。

• 新型冠状病毒肺炎疫情期间消化系统恶性肿瘤的内科诊疗策略

  张允,徐建明

  null 自2019年12月新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来，肿瘤患者的诊治面临很大的挑战。肿瘤专科医师虽然未亲临抗击疫情的一线，但是在这个特殊的时期，不仅需要兼顾患者及其家属和医护人员的健康安全，还要最大程度降低因疫情对肿瘤诊治产生的影响。文章结合肿瘤诊疗指南和笔者的临床经验，对疫情期间消化系统肿瘤的诊断、治疗和随访策略进行探讨，以供读者参考。

• 新型冠状病毒肺炎疫情期间肝胆系统恶性肿瘤的诊疗策略探讨

  吴凡,宋岩,曾辉英,叶枫,陈波,荣维淇,王黎明,牛丽娟,吴健雄

  null 2019年12月底新型冠状病毒肺炎(COVID－19)在湖北武汉暴发，短时间内疫情蔓延至全国范围。2020年1月20日，国家卫生健康委员会将COVID－19纳入乙类传染病并按照甲类传染病进行防治。在抗击疫情期间，肿瘤患者的常规诊治流程受到了不同程度的影响。在这一特殊时期，应充分发挥多学科诊疗团队的优势，做到肝胆系统恶性肿瘤患者的精准诊疗，利用有限的医疗资源为患者提供支持，帮助患者度过疫情。在充分认识COVID－19的基础上，疫情期间适时转变治疗策略，采用更加适宜时局的治疗方式，最大程度降低疫情对肿瘤治疗造成的影响。

• Luminal型乳腺癌的治疗难点和应对策略

  王海,刘西禹,江一舟,邵志敏

  null Luminal型乳腺癌是最常见的乳腺癌分型，约占乳腺癌的60%以上，其治疗难点在于内分泌治疗耐药和远期复发。针对内分泌治疗耐药，应根据不同的通路机制从多角度入手，可用高剂量氟维司群抑制雌激素受体通路，或加用各类靶向药物阻断非雌激素受体通路。为降低Luminal型乳腺癌远期复发的风险，则应建立复发预测模型，延长高危复发患者内分泌治疗的时限，加用卵巢去势或血管生成抑制剂。以Luminal型乳腺癌治疗难点指导科学研究，将研究成果回归临床应用，最终优化临床治疗策略。

• 抑制转移相关基因1的表达对食管癌Eca109细胞增殖和凋亡的影响

  于耀洋,赵佳,李向楠

  目的 探讨抑制转移相关基因1(MTA1)的表达对人食管癌Eca109细胞增殖和凋亡的影响。方法 采用脂质体转染法将MTA1 siRNA转染至人食管癌Eca109细胞，同时设置转染对照组和空白对照组。通过实时荧光定量PCR法和Western blot法检测转染对Eca109细胞中MTA1 mRNA和蛋白表达的影响。采用MTT法检测各组Eca109细胞的增殖能力，采用平板克隆实验检测各组Eca109细胞的克隆形成能力，采用流式细胞术检测各组Eca109细胞的凋亡情况，采用Western blot法检测各组Eca109细胞增殖细胞核抗原(PCNA)和凋亡相关蛋白caspase-3和cleaved caspase-3蛋白的表达水平。结果 人食管癌Eca109细胞转染MTA1 siRNA 48 h后，实时荧光定量PCR法检测结果显示，空白对照组、转染对照组和MTA1 siRNA组Eca109细胞中MTA1 mRNA的相对表达量分别为1.00±0.10、0.98±0.09和0.21±0.03，MTA1 siRNA组Eca109细胞中MTA1 mRNA的表达水平被抑制，与空白对照组和转染对照组比较，差异有统计学意义( 0.05)。Western blot法检测结果与实时荧光定量PCR法检测结果一致。MTT法检测结果显示，与空白对照组和转染对照组比较，MTA1 siRNA组Eca109细胞在48、72和96 h时的吸光度( )值均明显降低，差异均有统计学意义(均 0.05)。平板克隆形成实验检测结果显示，空白对照组、转染对照组和MTA1 siRNA组Eca109细胞的克隆形成数分别为(58.64±6.86)个、(60.02±7.04)个和(18.10±3.16)个，差异有统计学意义( 0.05)。流式细胞术检测结果显示，空白对照组、转染对照组和MTA1 siRNA组Eca109细胞的凋亡率分别为(2.13±0.54)%、(2.27±0.61)%和(32.61±5.28)%。MTA1 siRNA组Eca109细胞的凋亡率明显升高，与空白对照组和转染对照组比较，差异有统计学意义( 0.05)。Western blot法检测结果显示，MTA1 siRNA组Eca109细胞中PCNA蛋白的表达下调，cleaved caspase-3蛋白的表达水平升高，与转染对照组和空白对照组比较，差异有统计学意义( <0.05)。 结论 抑制MTA1基因的表达能够抑制人食管癌Eca109细胞的增殖，诱导细胞凋亡，其过程可能与下调PCNA蛋白的表达、促进caspase-3蛋白的活化有关。

• 含有WW结构域的泛素蛋白连接酶1降解依托泊苷诱导蛋白24并促进肝癌细胞增殖

  张勤,黄安中,沈冯佳,俞建平,秦春枝

  目的 筛选含有WW结构域的泛素蛋白连接酶1(WWP1)相互作用蛋白，探讨WWP1和依托泊苷诱导蛋白24(EI24)对肝癌细胞增殖的影响。方法 利用酵母双杂交的方法筛选与WWP1相互作用的蛋白，并利用免疫共沉淀来进行相互作用验证。通过体内泛素化实验验证泛素连接酶WWP1与EI24酶和底物的关系。以慢病毒感染的方法建立WWP1和EI24稳定过表达或敲低表达的肝癌细胞系。通过细胞增殖实验、平板克隆实验和裸鼠成瘤实验检测WWP1和EI24对肝癌细胞增殖的影响。结果 WWP1可以与底物EI24相互作用，并能够在体内将EI24泛素化降解。成功构建稳定过表达或敲低表达的WWP1和EI24的肝癌细胞系HepG2。在HepG2细胞中，过表达WWP1可以降低内源EI24的蛋白水平，而敲低WWP1可以使EI24蛋白水平增加。细胞计数盒8(CCK-8)法检测结果表明，在36 h时，WWP1过表达组和shWWP1组细胞的相对增殖活性分别为(347.00±8.15)%和(187.08±4.86)%，与对照组(270.33±15.01)%比较，差异均有统计学意义(均 <0.05)。在36 h时，EI24过表达组和shEI24组细胞的增殖活性分别为(183.75±8.11)%和(317.33±9.60)%，与对照组(270.33±15.01)%比较，差异均有统计学意义(均 <0.05)。克隆形成实验结果显示，对照组、WWP1过表达组和shWWP1组的克隆形成数分别为(52±7)个/视野、(76±4)个/视野和(19±3)个/视野，WWP1过表达组细胞克隆形成明显增多( <0.05)，而敲低WWP1后细胞克隆形成较对照组减少( <0.05)。对照组、EI24过表达组和shEI24组的克隆形成数分别为(38±4)个/视野、(10±3)个/视野和(69±7)个/视野。与对照组比较，过表达EI24使细胞克隆形成明显减少( <0.05)，敲低EI24的表达使细胞克隆形成明显增多( <0.05)。裸鼠体内实验结果显示，经过4周同等条件喂养后，对照组、WWP1过表达组和shWWP1组的裸鼠移植肿瘤体积分别为(1 400.00±43.71)mm 、(2 636.67±290.45)mm 和(642.17±36.00)mm ，差异均有统计学意义( <0.05)。对照组、WWP1过表达组和shWWP1组的裸鼠移植肿瘤重量分别为(1.23±0.08)g、(2.05±0.17)g和(0.88±0.09)g，差异均有统计学意义( <0.05)。WWP1过表达组细胞成瘤能力明显增强，shWWP1组成瘤能力明显减弱。对照组、EI24过表达组和shEI24组的裸鼠移植肿瘤体积分别为(1 245.17±93.10)mm 、(662.17±60.88)mm 和(1 986.67±226.75)mm ，差异有统计学意义( <0.05)。对照组、EI24过表达组和shEI24组的裸鼠移植肿瘤重量分别为(1.15±0.04) g、(0.85±0.02)g和(1.73±0.05)g，差异有统计学意义( <0.05)。EI24过表达组细胞成瘤能力明显减弱，shEI24组成瘤能力明显增强。 结论 WWP1可以靶向底物EI24进行泛素化降解，并促进肝癌细胞的增殖。

• 赖氨酸羟化酶2诱导肺癌HCC827细胞对奥希替尼耐药的机制研究

  康小红,王珂,王颖,赵红珂,张娇,赵可雷,苗战会,徐振晔,曹飞,龚亚斌

  目的 探讨奥希替尼对过表达赖氨酸羟化酶2(PLOD2)的HCC827细胞增殖、迁移和侵袭的影响及其PLOD2诱导奥希替尼耐药的作用机制。方法 应用LV－vector和LV－over/PLOD2慢病毒载体转染肺癌HCC827细胞，应用实时荧光定量聚合酶链反应(qRT－PCR)和Western blot法检测PLOD2的表达情况，应用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法检测奥希替尼的抗细胞增殖能力，应用细胞划痕实验和Transwell实验检测肿瘤细胞的迁移和侵袭能力，应用免疫荧光法检测E－cadherin和vimentin的表达，应用Western blot法检测上皮间质转化(EMT)、FAK－PI3K/AKT和MAPK信号通路相关蛋白的表达。结果 MTT检测结果显示，过表达PLOD2的HCC827－PLOD2细胞对奥希替尼的敏感性降低，半数抑制浓度>1 000 nmol/L，耐药指数>100。细胞划痕实验结果显示，HCC827－PLOD2细胞迁移的距离为HCC827－vector细胞的(2.13±0.21)倍。Transwell结果显示，HCC827－PLOD2细胞的穿膜细胞数为(212.78±10.43)个，与对照组HCC827－vector细胞[(101.32±12.52)个]比较，差异有统计学意义( <0.01)。免疫荧光检测结果显示，与HCC827－vector细胞比较，HCC827－PLOD2细胞中E－cadherin的表达下调，vimentin的表达上调；奥希替尼可下调HCC827－vector细胞中vimentin的表达，上调E－cadherin蛋白的表达，但对HCC827－PLOD2细胞中E－cadherin和vimentin的表达无明显调控作用。Western blot结果显示，过表达PLOD2可下调E－cadherin蛋白的表达，上调vimentin蛋白的表达，奥希替尼可抑制HCC827－PLOD2细胞中磷酸化表皮生长因子受体的表达，但对PLOD2、p－FAK、p－AKT、p－ERK和vimentin等蛋白的表达无明显抑制作用，对E－cadherin蛋白的表达亦无上调作用。 结论 PLOD2可能通过促进EMT的表达，激活FAK－PI3K/AKT及MAPK信号通路诱导奥希替尼耐药。

• 复方苦参注射液通过抑制多药耐药基因1和P糖蛋白的表达改善原位肺癌小鼠吗啡耐受

  孙义长,游蓉丽,王磊,任金山,王冬营,苏书娟,徐瑞凤

  目的 研究复方苦参注射液对原位肺癌小鼠吗啡耐受的影响，检测其对原位肺癌小鼠模型吗啡激活的多药耐药基因1(MDR1)介导的P糖蛋白(P-gp)过表达的关系。方法 建立原位肺癌小鼠吗啡耐受模型，采用梯度浓度的复方苦参注射液处理，热辐射甩尾法测定不同条件下痛阈值；采用实时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)和Western blot法，检测MDR1 mRNA和P-gp蛋白的表达；采用凝胶迁移技术检测MDR1基因上游启动子环磷腺苷效应元件结合蛋白(CREB)的DNA结合活性的改变。结果 吗啡组小鼠在第8天的最大镇痛百分率(MPE)为(85.21±6.53)%，第10天和第12天分别下降至(38.45±5.52)%和(28.14±4.52)%，表明原位肺癌小鼠已经形成吗啡耐受。而吗啡＋300 mg/kg复方苦参注射液组小鼠在第8天的MPE为(79.34±6.50)%，第10天和第12天分别下降至(62.16±5.53)%和(40.20±4.50)%。RT-PCR检测结果显示，吗啡组、生理盐水组、吗啡＋300 mg/kg复方苦参注射液组和200 mg/kg复方苦参注射液组小鼠脑组织中MDR1 mRNA的相对表达量分别为2.33±0.79、1.04±0.38、1.37±0.38和1.43±0.53。吗啡组与生理盐水组比较，差异有统计学意义( 0.05)。 结论 复方苦参注射液能明显改善吗啡耐受，同时可抑制被吗啡激活的MDR1 mRNA和P-gp蛋白的表达，这与其延缓吗啡耐受的机制有关。

• 基于低剂量CT肺癌筛查的肺癌相关危险因素分析

  金玉晶,唐威,黄遥,王建卫,侯东辉,齐琳琳,赵世俊,吴宁

  目的 分析低剂量CT筛查受检者的肺癌相关危险因素，为识别肺癌高危人群、有效进行低剂量CT肺癌筛查提供依据。方法 以2014年至2017年在中国医学科学院肿瘤医院防癌体检科行低剂量CT肺癌筛查的5 366例无症状受检者为研究对象，回顾性分析受检者的低剂量CT筛查结果与危险因素调查结果。5 366例受检者中，男性2 762例，女性2 604例。低剂量CT阳性结果定义为实性或部分实性结节≥5 mm、非实性结节≥8 mm。研究纳入分析的因素共12项，采用多因素Logistic回归分析肺癌相关危险因素。结果 5 366例无症状受检者中，低剂量CT筛查结果阳性者389例，阴性者4 977例。阳性者中，经病理证实的肺癌为26例，Ⅰ期肺癌检出率达92.3%(24/26)。多因素Logistic回归分析显示，年龄、吸烟、受教育程度为肺癌和阳性结节的独立影响因素。按年龄进行分层分析显示，40～49岁组未检出肺癌和阳性结节的相关危险因素；而≥50岁组则检出3项肺癌和阳性结节的独立影响因素，分别为年龄、吸烟和受教育程度。肺癌组和阳性结节组之间未检出有统计学意义的危险因素。结论 年龄、吸烟、受教育程度为肺癌和肺阳性结节的独立影响因素，年龄≥50岁、吸烟、受教育程度较低的人群可能为肺癌的高危人群；低剂量CT可有效检出早期肺癌。

• 中国食管癌临床流行特征及外科治疗概况大数据分析

  毛友生,高树庚,王群,师晓天,李印,高文俊,管福顺,李小飞,韩泳涛,刘永煜,刘俊峰,张康,柳硕岩,付湘宁,方文涛,陈龙奇,吴庆琛,肖高明,陈克能,焦广根,张石江,毛伟敏,戎铁华,傅建华,谭黎杰,陈椿,徐世东,郭石平,于振涛,胡坚,胡振东,杨逸坤,丁宁宁,杨丁,赫捷

  目的 建立中国食管癌调查数据库以了解中国食管癌的临床流行特征和外科治疗状况。方法 由计算机团队和胸外科临床专家团队合作开发网络平台临床资料数据库，简称"十一五食管癌临床治疗登记数据库"，授权70家合作分中心将2009—2014年经外科治疗的食管癌病例录入数据库。结果 8 181例资料相对完整且有随访信息的外科治疗后食管癌病例入组。男性6 052例，女性2 129例；平均年龄60.5岁。食管癌发病相关因素的调查结果显示，1.8%(148例)的患者有心理创伤史；92.0%(7 527例)的患者只有中学以下文化程度或未接受过任何教育；62.0%(5 072例)的患者不经常吃新鲜蔬菜和水果；80.0%(6 544例)的患者常吃粗粮；45.5%(3 722例)的患者只能饮用未经处理的水；42.0%(3 436例)的患者有不良进食习惯，包括6.2%(507例)的患者吃饭快，12.2%(998例)的患者喜食烫食，23.7%(1 939例)的患者喜食油炸食品；53.9%(4 410例)的患者有吸烟史；34.5%(2 822例)的患者有经常性饮酒史。鳞癌7 813例，占95.5%；腺癌267例，占3.3%；腺鳞癌25例，占0.3%；小细胞癌50例，占0.6%。1 800例(22.0%)患者因病变较晚或切除有困难接受术前辅助治疗。5 870例(71.8%)患者接受左侧开胸入路手术治疗，2 215例(27.1%)患者接受右胸入路手术治疗。96例(1.2%)患者接受其他途径外科治疗。8 001例(97.8%)患者接受根治性手术切除治疗，180例(2.2%)患者接受姑息性手术切除治疗。术后30 d内死亡率为0.5%(43例)，术后Ⅱ级以上并发症的发生率为11.6%(951例)，术后1、3、5年总生存率分别为82.6%、61.6%和52.9%。结论 大数据结果显示，食管癌的发生可能与不良饮食习惯、经济社会地位低、常吃粗粮、不能常吃蔬菜水果以及吸烟和饮酒等有关。但仍需要通过队列观察研究的证据支持。外科技术的提升以及综合治疗的合理应用使中国食管癌患者的长期生存率有所提高。

• 老年弥漫大B细胞淋巴瘤患者一线治疗方案疗效比较和预后分析

  刘鹏,姜时雨,何小慧,秦燕,桂琳,周生余,杨建良,杨晟,温霆宇,石远凯

  目的 探讨老年弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的临床特征、生存情况和预后影响因素。方法 回顾性分析中国医学科学院肿瘤医院2006年4月至2012年12月间收治的老年DLBCL患者的临床资料，按给药方案分为R－CHOP样组或CHOP样组，分析比较不同治疗方案组患者的临床特征、生存情况及预后影响因素。结果 共纳入158例患者，R－CHOP样组78例，CHOP样组80例。R－CHOP样组和CHOP样组患者的年龄、性别、疾病分期、B症状、大肿块、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、国际预后指数(IPI)评分、病理类型、乳酸脱氢酶(LDH)水平、β 微球蛋白(β －MG)水平、淋巴细胞单核细胞比(LMR)、嗜中性粒细胞淋巴细胞比(NLR)、血小板淋巴细胞比(PLR)、Ki－67指数、骨髓受侵等临床特征的差异均无统计学意义(均 >0.05)。R－CHOP样组患者的中位无进展生存时间(PFS)为10个月，中位总生存时间(OS)为30个月，1年、2年无进展生存率分别为46.2%和19.2%，1年、2年、5年总生存率分别为79.5%、59.0%和19.2%。CHOP样组患者的中位PFS为7个月，中位OS为15个月，1年、2年无进展生存率分别为27.5%和12.5%，1年、2年、5年总生存率分别为65.0%、32.5%和13.8%。R－CHOP样组患者的中位PFS和中位OS均明显优于CHOP样组(均 70岁患者中，R－CHOP样组患者的中位PFS和中位OS均优于CHOP样组(均 <0.05)；在Ⅲ～Ⅳ期患者中，R－CHOP样组患者的中位PFS和中位OS均优于CHOP样组(均 <0.05)。单因素Cox回归分析显示，IPI评分、LDH水平、β －MG水平、ECOG评分、LMR和PLR与DLBCL患者的预后有关( <0.05)。多因素Cox回归分析显示，ECOG评分、LMR和PLR是老年DLBCL的独立预后影响因素( <0.05)。 结论 R－CHOP样化疗方案一线治疗老年DLBCL患者的疗效优于CHOP样方案，ECOG评分、LMR和PLR为老年DLBCL患者的独立预后影响因素。

• 20例宫颈癌根治性放疗后复发患者行全盆腔脏器切除保肛治疗的效果分析

  王刚成,高重庆,刘英俊,韩广森,王有财,张国强,丁亮亮,李斌,王葆春,常顺伍

  目的 探讨宫颈癌根治性放疗后中心型复发行全盆腔脏器切除后保肛治疗患者的手术方式和疗效。方法 回顾性分析2013年1月至2017年12月在郑州大学附属肿瘤医院和海南省人民医院行全盆腔脏器切除保肛治疗的20例宫颈癌根治性放疗后中心型复发患者的临床资料，评价手术时间、术中出血量、患者的住院时间、肛门功能和术后并发症等指标。结果 20例宫颈癌根治性放疗后复发患者全盆腔脏器切除后行保肛术的中位手术时间为135.2 min，术中中位出血量为680 ml，中位住院时间为16.5 d。其中18例患者术后愈合良好，术后6个月肛门功能逐渐恢复正常。1例患者出现外置结肠与肛门周围粘连愈合不全，1例患者出现骶前感染。20例患者的术后病理均证实为复发，其中鳞癌11例，腺癌7例，腺鳞癌2例。结论 对于宫颈癌根治性放疗后中心型复发患者行全盆腔脏器切除后保肛是安全可靠的，且术后肛门功能良好，保肛可明显提高患者的术后生活质量，是一种值得推广的手术方式。

• 头颈部肿瘤非计划再次手术的原因和影响因素分析

  许轲,徐震纲,杨剑,金晶

  目的 探讨头颈部肿瘤患者发生非计划再次手术的原因和影响因素。方法 回顾性分析2016年1月至2018年12月在中国医学科学院肿瘤医院经手术治疗的头颈部肿瘤患者的临床资料。结果 头颈部肿瘤手术共15 113例，其中非计划再次手术122例，发生率为0.81%，非计划再次手术主要集中在术后24 h内，出血(65.57%)、淋巴瘘(15.57%)、血管危象(9.84%)是主要原因。患者性别、手术部位、首次手术级别、切口级别、美国麻醉医师协会(ASA)分级与非计划再次手术的发生有关。首次手术部位为扁桃体(15.79%)、牙龈(8.93%)、口咽(8.33%)、下咽(4.79%)、舌部(3.17%)的患者发生非计划再次手术概率较高。非计划再次手术导致患者住院时间平均延长121.66%，住院费用平均增长99.35%。结论 非计划再次手术提高医院运营成本和患者负担。要密切关注患者术后24 h内情况，重点防范出血、淋巴瘘和血管危象的发生。针对男性、高龄、手术级别高、手术切口级别高、ASA分级高的患者，尤其是手术部位为扁桃体、牙龈、口咽、下咽、舌部的患者，要充分做好术前评估和准备工作。

• 人乳头瘤病毒分型检测在宫颈癌前病变和宫颈癌筛查中的应用价值

  张韶凯,罗喜平,李志芳,苏征,夏继超,胡桂英,朱玉静,谢龙旭,冯向先,孙喜斌,陈汶,乔友林

  目的 评价凯普人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒用于高危型HPV-DNA分型检测在宫颈癌前病变早期筛查中的应用价值。方法 以2017年6—7月在广东、山西、河南三省招募的9 914例(河南省3 233例，山西省3 301例，广东省3 380例)宫颈癌筛查对象作为研究对象，所有研究对象均进行HPV-DNA检测，HPV阳性且细胞学检查结果≥意义不明的不典型鳞状细胞(ASCUS)、HPV阴性且细胞学检查结果≥不典型腺细胞(LSIL)的受试者进行阴道镜检查和活检。以病理学诊断作为金标准，计算高危型HPV和HPV16/18检测的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)及其95% 。 结果 9 914例筛查对象的年龄为(45.0±9.3)岁。其中高危型HPV阳性者1 302例，HPV16阳性者211例，HPV18阳性者64例。以病理检测结果宫颈上皮内瘤变2级及以上(CIN2＋)为金标准，HPV-DNA检测对ASCUS人群的分流效果为高危型HPV型别的灵敏度为90.6%(95% 为75.8%～96.8%)，特异度为78.0%(95% 为74.5%～81.2%)；HPV16/18型别合并检测的灵敏度为56.3%(95% 为39.3%～71.8%)，特异度为95.7%(95% 为93.8%～97.1%)。HPV-DNA检测对总人群宫颈癌前病变筛查效果为高危型HPV型别的灵敏度为95.1%(95% 为88.1%～98.1%)，特异度为87.6%(95% 为86.9%～88.2%)；HPV16/18型别合并检测的灵敏度为65.9%(95% 为55.1%～75.2%)，特异度为97.8%(95% 为97.5%～98.1%)。 结论 凯普HPV检测试剂盒对宫颈癌前病变筛查和ASCUS人群分流具有较高的灵敏度和特异度，是有效的HPV-DNA检测方法，可用于人群中宫颈癌前病变和宫颈癌的筛查。