中华肿瘤杂志

中华肿瘤杂志2023年第12期

• 晚期RET融合阳性非小细胞肺癌诊疗中国专家共识(2023版)

  中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会,中华医学会杂志社肺癌研究协作组,中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会

  null 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌组织学类型。驱动基因变异是肺癌发病和进展的重要影响因素。分子生物学的进步和临床研究进展推动了较罕见肿瘤驱动基因的发现以及新型靶向药物的开发应用。约1%~2%的NSCLC患者存在RET融合，RET融合患者经传统治疗获益有限。在靶向治疗方法进入临床使用前，晚期RET融合阳性NSCLC患者的系统治疗方法参考驱动基因阴性NSCLC以含铂双药化疗为主。新型高选择性RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib, BLU-667)和塞普替尼(Selpercatinib, LOXO-292)进入临床应用后，RET融合阳性NSCLC的诊疗有了突破性的进展。目前中国尚缺乏针对RET融合阳性NSCLC规范诊疗的指导性共识，中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会和中华医学会杂志社肺癌研究协作组邀请中国呼吸科、肿瘤内科、肿瘤放疗科和病理学领域的38名专家组成共识制定组，基于现有的研究证据，结合中国的临床实践经验，提出了晚期RET融合阳性NSCLC的诊疗规范流程，包括RET基因融合的适用人群和检测方法、治疗药物选择、高选择性RET抑制剂耐药后的处理，以及治疗不良反应管理，以期为临床医师提供指引。

• CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌临床应用专家共识(2023版)

  国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会

  null 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK4/6)抑制剂为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性乳腺癌患者的临床治疗模式带来变革性的突破。中国已上市的CDK4/6抑制剂包括瑞波西利、哌柏西利、阿贝西利和达尔西利。对于HR阳性HER-2阴性局部晚期和转移性乳腺癌，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已经成为标准方案，能够延长患者的生存。在早期乳腺癌辅助治疗阶段，也已有CDK4/6抑制剂取得阳性结果并获批适应证。目前，CDK4/6抑制剂广泛进入中国临床实践，为进一步提高CDK4/6抑制剂在中国的规范化应用，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会和中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会在2021版《CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的临床应用共识》基础上，组织相关领域专家，对该共识进行更新，系统性介绍CDK4/6抑制剂的药理学特征、在晚期及早期乳腺癌中的适应证、患者用药监测以及不良事件管理等，以期推进临床决策的精准性，达到延长患者生存时间和提高生活质量的最终目标。

• 乳腺癌铂类药物临床应用专家共识(2023版)

  中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组

  null 乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，也是我国女性恶性肿瘤患者死亡的常见原因，严重危害女性的健康。目前，通过综合治疗手段的应用，乳腺癌已成为疗效较好的实体肿瘤之一。铂类药物在恶性肿瘤中应用广泛，是乳腺癌常用且有效的化疗药物之一。为规范铂类药物在乳腺癌治疗中的应用，中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组组织相关专家，在《铂类药物晚期乳腺癌应用专家共识(2020版)》基础上，根据国内外乳腺癌最新循证医学证据，对铂类药物在乳腺癌临床使用的适宜范围、应用方案、疗效分析及不良反应处理等方面进行充分讨论和更新，增加了铂类药物在早期乳腺癌临床使用的适宜范围、应用方案、疗效分析及不良反应处理等方面内容，制定《乳腺癌铂类药物临床应用专家共识(2023版)》，以指导临床医师合理用药，进一步规范诊疗行为。

• 中国肿瘤相关贫血诊治专家共识(2023版)

  中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会

  null 肿瘤相关贫血为肿瘤患者常见的不良反应，其发生率与肿瘤类型、治疗方案和周期疗程等均有关，其发病机制尚未明确。肿瘤相关贫血有可能导致化疗药物剂量降低、化疗时间延迟、需要输注红细胞等，从而增加患者的治疗费用、降低化疗效果和患者的生存质量、缩短生存时间。肿瘤相关贫血的主要治疗包括输注红细胞、促红细胞生成治疗和补充铁剂等。基于文献及临床研究的发展，中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和肿瘤支持治疗专业委员会组织专家制定了《中国肿瘤相关贫血诊治专家共识(2023版)》，相较于《中国肿瘤化疗相关贫血诊治专家共识(2019年版)》，2023版共识采用了新的循证医学证据、纳入了中医相关内容，旨在为肿瘤相关贫血患者提供更为合理的诊疗方案，从而帮助患者改善肿瘤相关贫血，提高生存质量。

• 多轮次免疫法粪便潜血试验用于中国人群结直肠癌筛查的参与率与病变检出情况分析

  李娜,周月阳,卢明,张愉涵,陆斌,骆晨雨,骆家辉,蔡洁,陈宏达,代敏

  目的 评价连续3轮次年度粪便免疫化学试验(FIT)在中国人群结直肠癌筛查中的参与率和结直肠病变检出情况。方法 基于2018年5月至2021年5月在全国6个中心开展的一项人群结直肠癌筛查研究，共纳入了7 793例50~74岁符合研究条件的受试者，为其提供免费的FIT检测和结肠镜检查(仅针对FIT初筛阳性者)。在基线时，所有受试者均受邀接受FIT筛查。在后续轮次筛查中，仅邀请FIT阳性但未接受结肠镜检查者或FIT阴性者进行重复FIT筛查。FIT阳性者推荐接受结肠镜和病理检查(如结肠镜下有异常发现)。研究共计开展了3轮次每年1次的FIT筛查，主要研究结局为FIT参与率、FIT阳性者的结肠镜检查参与率以及结直肠肿瘤的检出率。结果 7 793例受试者中男3 310人(42.5%)，年龄为(60.50±6.49)岁。第1轮、第2轮和第3轮FIT筛查的参与率分别为94.0%(7 327/7 793)、86.8%(6 048/6 968)和91.3%(6 113/6 693)。在7 793例参与者中，99.3%(7 742/7 793)参加了至少1轮筛查，66.3%(5 163/7 793)参加了全部3轮筛查。第1轮筛查人群的FIT阳性率(14.6%，1 071/7 327)高于第2轮(5.6%，341/6 048)和第3轮(5.5%，339/6 113)筛查(均 <0.001)。FIT阳性受试者结肠镜检查依从率在3轮筛查中均达到70%以上，分别为76.3%(817/1 071)、75.7%(258/341)和71.7%(243/339)。logistic多因素回归分析显示，性别和吸烟状态是影响FIT筛查参与率的影响因素，男性和不吸烟者的FIT筛查参与率较高。此外，年龄与FIT阳性者的结肠镜检查依从率呈负相关。经过3轮筛查，进展期肿瘤(结直肠癌+进展期腺瘤)的检出率逐轮下降[第1轮：1.15%(90/7 793)；第2轮：0.57%(40/6 968)；第3轮：0.58%(39/6 693)]，但进展期肿瘤的阳性预测值逐轮增加，分别为11.02%、15.50%和16.05%。在各轮次筛查中，男性病变检出率均高于女性，且检出率均随着年龄增长而增加。 结论 每年1次的重复FIT筛查在中国人群中具有较好的接受度以及较高的病变检出率。为了优化和提升人群结直肠癌筛查效果，应在保证人群筛查参与率的条件下推行多轮次重复FIT筛检。

• 湖北省肿瘤登记地区2013—2015年恶性肿瘤生存率分析

  姚霜,熊斌,庹吉妤,秦宇,孟繁地,夏雅芬,张敏,魏少忠

  目的 分析湖北省肿瘤登记地区2013—2015年新发恶性肿瘤患者的生存情况。方法 收集湖北省肿瘤登记地区2013年1月1日至2015年12月31日间所有诊断为恶性肿瘤的新发病例，采用主动和被动相结合的方式对患者进行随访。使用Stata软件中的strs程序包对恶性肿瘤患者的生存率进行分析，使用寿命表法和Ederer Ⅱ法计算观察生存率和期望生存率，并比较不同性别、年龄别、城乡及不同癌种间患者生存率的差异。结果 2013—2015年湖北省肿瘤登记地区新发恶性肿瘤83 987例，男性45 742例(54.46%)，女性38 245例(45.54%)。总体5年相对生存率为41.46%，男性34.43%，女性49.63%。随着年龄增长，不同性别患者观察生存率和相对生存率均呈下降趋势。城市地区恶性肿瘤患者5年相对生存率为47.58%，农村地区为26.58%，农村地区观察生存率和相对生存率均明显低于城市地区。常见恶性肿瘤的总体5年相对生存率分别为肺癌20.61%、肝癌15.36%、食管癌22.89%、胃癌34.92%、结直肠癌54.87%。另外，女性常见恶性肿瘤5年相对生存率分别为乳腺癌78.65%，宫颈癌52.55%。结论 湖北省恶性肿瘤生存率在不同性别、地区、年龄组及癌种间均存在差异，应加强对农村地区及肝癌、肺癌等发病率较高、生存率较低的恶性肿瘤患者的防治和健康宣教，并结合不同癌种的性别、年龄分布特点制定相关策略。

• Plakoglobin蛋白在乳腺癌新辅助化疗后癌残留病灶中的表达及其对预后的影响

  李源,郭蕾,郭嫦媛,雷楚琪,张可,王年昌,王仲照,宣立学

  目的 探讨乳腺癌新辅助化疗后癌残留病灶中Plakoglobin蛋白表达水平与患者预后的关系。方法 收集2009年1月至2017年12月于中国医学科学院肿瘤医院行新辅助化疗后行手术的174例乳腺癌患者的临床病理资料，采用免疫组化方法评估癌残留病灶中Plakoglobin蛋白的表达水平，分析Plakoglobin蛋白的表达与临床病理特征之间的相关性，生存分析采用Kaplan-Meier法，影响因素分析采用Cox比例风险回归模型。结果 174例患者中，Plakoglobin蛋白低表达140例，Plakoglobin蛋白高表达34例。Plakoglobin低表达组患者的中位无病生存时间(DFS)和总生存时间(OS)分别为59.46和71.68个月，均高于高表达组患者(分别为36.58和47.26个月，均 <0.05)。单因素分析结果显示，Plakoglobin的表达、病理N分期、淋巴血管浸润状态、组织学分级、Ki-67和分子分型与OS有关(均 <0.05)，病理N分期、组织学分级和Ki-67与DFS有关(均 <0.05，表2)。多因素分析结果显示，Plakoglobin的表达( ＝2.438，95% ：1.256~4.735， ＝0.008)是OS的独立影响因素，Ki-67( ＝2.228，95% ：1.316~3.773， ＝0.003)是DFS的独立影响因素。 结论 乳腺癌新辅助化疗后仍有癌残留病灶的患者中，Plakoglobin低表达患者的OS和DFS相对较长，Plakoglobin是OS的独立影响因素。

• 食管癌术后发生颈部吻合口漏的列线图预测模型

  马山蕊,冯昊,赵格非,白慧君,赵亮,赵自然

  目的 回顾性分析食管癌术后颈部吻合口漏的危险因素，建立预测食管癌术后患者颈部吻合口漏发生的列线图预测模型。方法 回顾性分析2010年1月至2015年5月期间在中国医学科学院肿瘤医院行食管癌根治术患者(702例)的临床病理资料，颈部吻合口漏的危险因素分析采用logistic回归模型，依据影响因素构建列线图。采用内部验证法评价验证列线图的预测效能。结果 全组702例患者，训练组492例，验证组210例。492例患者中，食管癌术后颈部吻合口漏发生率为16.1%(79/492)。多因素分析显示，降主动脉钙化( ＝2.12，95% ：1.14~3.94， ＝0.018)、腹腔动脉钙化( ＝2.29，95% ：1.13~4.64， ＝0.022)、外周血管病( ＝5.50，95% ：1.64~18.40， ＝0.006)、术后呼吸机辅助呼吸( ＝5.33，95% ：1.83~15.56， ＝0.002)、胸腔积液或脓胸( ＝3.08，95% ：1.11~8.55， ＝0.031)、切口脂肪液化及感染( ＝3.49，95% ：1.68~7.27， ＝0.001)为食管癌术后发生颈部吻合口漏的独立危险因素。依据食管癌术后吻合口漏的独立危险因素建立的列线图预测模型显示，内部训练组和外部验证组一致性指数分别为0.73和0.74( <0.001)，提示预测模型具有较好的预测效能。 结论 列线图预测模型可以直观的预测患者术后颈部吻合口漏的发生率，且预测准确度较高，有助于为患者颈部吻合口漏的预防和患者的个体化治疗提供临床依据。

• 带蒂腹直肌联合双侧输尿管经膀胱外引流修补难治性膀胱阴道残端瘘的临床效果

  王刚成,王贵英,赵晶,郭丽丽,田可可,汪涛,高重庆,李凌娟,刘英俊,张国强,王有财,丁亮亮,张志,王聪,齐作超

  目的 探讨带蒂腹直肌联合双侧输尿管经膀胱外引流治疗难治性膀胱阴道残端瘘的有效性和安全性。方法 收集2019年12月至2022年12月在河北医科大学第二医院和河南省肿瘤医院收治的难治性膀胱阴道残端瘘患者(8例)的临床资料，分析膀胱阴道残端瘘难治性的原因，采用带蒂腹直肌联合双侧输尿管经膀胱外引流治疗膀胱阴道残端瘘的手术方法，记录手术时间、出血量和临床效果。结果 8例患者的中位手术时间为150 min(120~180 min)，中位出血量为400 ml(200~600 ml)。8例患者围手术期内切口感染2例(清创换药延期愈合)，切口裂开2例(再次手术缝合切口愈合)，泌尿系感染2例(经抗感染痊愈)。术后随访6个月，8例患者膀胱阴道残端瘘均痊愈。结论 腹直肌联合双侧输尿管经膀胱外引流是治疗难治性膀胱阴道残端瘘切实而行的有效方法，可作为临床修复方法之一。

• 更正

  null 本刊2023年第10期第834页《乳腺癌内分泌治疗药物药学服务指南(2023版)》一文表2中氟维司群注射液芙仕得5 ml∶0.25 mg生产厂家艾伯维医药贸易(上海)有限公司更正为斐特制药有限公司，特此更正。