中华肿瘤杂志

作者：薛楠,彭黎黎,吴大维,李晓江

单位：国家癌症中心　国家肿瘤临床医学研究中心　中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院功能检查科，北京　100021,国家癌症中心　国家肿瘤临床医学研究中心　中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院功能检查科，北京　100021,国家癌症中心　国家肿瘤临床医学研究中心　中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院功能检查科，北京　1000212国家癌症中心　国家肿瘤临床医学研究中心　中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心，北京　100021

关键词：恶性肿瘤;免疫检查点抑制剂;程序性死亡受体1/程序性死亡受体配体1;心脏不良反应;心电图

基金：中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金ELC2019A07

目的 观察程序性死亡受体1（PD-1）/程序性死亡受体配体1（PD-L1）免疫检查点抑制剂在临床抗肿瘤过程中患者免疫治疗前后的心电图改变，探讨免疫检查点抑制剂心脏不良反应的发生及影响因素。方法 筛选2019年10月1日至2020年9月30日于中国医学科学院肿瘤医院病理诊断确诊为局部晚期或转移性实体瘤患者93例，行PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗，根据治疗剂量不同分组，A组（PD-1单抗，药物代号：609A）剂量1 mg/kg，21 d为1个周期（16例）；B组（PD-1单抗，药物代号：HX008）剂量200 mg，21 d为1个周期（23例）；C组（PD-1单抗，杰诺单抗）剂量3 mg/kg，14 d为1个周期（28例）；D组（PD-L1单抗，药物代号：LP002）剂量900 mg，14 d为1个周期（26例），各自按疗程进行，监测随访10个周期，分别记录各组患者心电图检查结果，分析心电图异常情况与心脏不良反应发生的相关性。结果 共有75例患者相继出现符合诊断标准的心电图异常情况，A组患者免疫治疗前后的心电图异常率差异无统计学意义（ ＞0.05），而B组免疫治疗前后心电图异常率增加且差异有统计学意义（均 ＜0.05），C组和D组免疫治疗后心电图异常率显著升高，自身免疫治疗前后差异有统计学意义（ ＜0.001）。A组出现心电图异常的患者例数（8例，50.0%，8/16）低于和B组（20例，87.0%，20/23），差异有统计学意义（ ＜0.05），C组出现心电图异常的患者例数（24例，85.7%，24/28）与D组（23例，88.4%，23/26）比较，差异无统计学意义（ ＞0.05），但心电图异常率均高于A组。合并基础病的患者在免疫治疗过程中心电不良事件的发生率为无基础病患者的1.938倍。B组、C组和D组患者免疫治疗过程中心电不良事件的发生率分别是A组患者的6.667倍、6.000倍、7.667倍。 结论 免疫检查点抑制剂引起的心电图早期改变敏感性较高，能够及早预测相关心脏不良反应，是否合并基础病和药物剂量是发生心电不良事件的相关因素，心电图早期的改变为临床治疗及预防提供依据。

来源：2024年第10期

《中华肿瘤》期刊编辑部

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