中华肿瘤杂志

作者：杨艺琦,孙春晓,黄香,李薇,殷咏梅

关键词：乳腺肿瘤;细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂;哌柏西利;列线图

基金：国家自然科学基金资助项目E81972484

目的 评价真实世界中哌柏西利治疗激素受体(HR)阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。方法 回顾性分析南京医科大学第一附属医院2018—2020年接受哌柏西利联合内分泌治疗的66例HR阳性复发转移性乳腺癌患者的临床资料。生存分析采用Kaplan－Meier法和Log rank检验，多因素分析采用Cox回归模型，构建预测哌柏西利治疗HR阳性乳腺癌疾病进展风险的列线图模型，使用一致性指数(C－index)和校准曲线进行内部验证评估模型的预测能力和符合度。结果 66例患者中，复发转移后未经内分泌治疗、一线内分泌治疗、二线及以上内分泌治疗的患者分别占33.3% (22例)、42.4% (28例)、24.2% (16例)；肝转移者占36.4% (24例)；内分泌敏感患者占16.7%(11例)，原发内分泌耐药患者占27.3%(18例)，继发性内分泌耐药患者占56.1%(37例)。全组患者客观有效率为14.3%(95% ：6.7%~25.4%)，临床获益率为58.7%(95% ：45.6%~71.0%)。非肝转移( ＝0.001)、内分泌治疗敏感/继发耐药( ＝0.004)、复发转移后未行化疗或仅行一线化疗( ＝0.004)、哌柏西利治疗前最近一次免疫组化时间<3个月( ＝0.025)与更好的预后有关，肝转移( ＝0.005)及内分泌原发耐药( ＝0.016)是哌柏西利治疗后患者中位无进展生存时间(PFS)的独立危险因素。患者的临床特征(是否肝转移、是否内分泌原发耐药、转移后化疗线数、内分泌治疗线数、转移部位数目、最近一次免疫组化的时间)构建的列线图模型预测患者6个月和12个月无进展生存概率的C－index分别为69.7%和72.1%。哌柏西利相关的主要不良反应为血液学不良反应。 结论 哌柏西利联合内分泌治疗HR阳性复发转移性乳腺癌疗效确切，安全性良好；肝转移和内分泌原发耐药的患者疗效欠佳，且是哌柏西利治疗后疾病进展的独立危险因素；预测哌柏西利治疗HR阳性乳腺癌疾病进展风险的列线图模型可用于辅助临床决策。

来源：2023年第04期

《中华肿瘤》期刊编辑部

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