中华肿瘤杂志

作者：王骏,危文素,蒋丽娟,张志凌,郭胜杰,韩辉,周芳坚,董培

关键词：肾肿瘤，非透明细胞;二线治疗;免疫治疗;程序性死亡蛋白1抑制剂;酪氨酸激酶抑制剂

基金：广东省自然科学基金－杰出青年项目E2021B1515020077

目的 评估程序性死亡蛋白1(PD－1)抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为TKI一线治疗失败的转移性非透明细胞肾癌(nccRCC)二线治疗方案的临床疗效及安全性。方法 回顾性分析2011年10月至2020年9月在中山大学肿瘤防治中心接受TKI一线治疗后进展的67例转移性nccRCC患者的临床病理资料。根据二线治疗方案，将患者分为TKI单药治疗组(22例)和免疫联合靶向治疗组(45例)，TKI单药治疗组患者接受TKI单药二线治疗，免疫联合靶向治疗组患者接受TKI联合PD－1抑制剂的二线治疗。采用实体瘤的疗效评价标准(RECIST)1.0/1.1进行疗效评估，采用Kaplan－Meier法进行生存分析，并观察两组患者的治疗相关不良反应。结果 全部67例患者的客观缓解率(ORR)为37.3%(25/67)，疾病控制率(DCR)为56.7%(38/67)，二线治疗后的中位无进展生存时间(PFS)为7.7个月，中位总生存时间(OS)为25.2个月。免疫联合靶向治疗组患者的ORR为48.9%(22/45)，DCR为71.1%(32/45)，与TKI单药治疗组[分别为13.6%(3/22)和27.3%(6/22)]相比明显改善( 值分别为0.007和0.001)。免疫联合靶向治疗组患者二线治疗的中位PFS为9.2个月，长于TKI单药治疗组(5.2个月， ＝0.001)，但中位OS(28.2个月)与TKI单药治疗组(20.8个月)差异无统计学意义( ＝0.068)。两组常见的治疗相关不良反应包括高血压、腹泻、乏力、口腔炎、手足综合征和甲状腺功能减退。免疫联合靶向治疗组甲状腺功能减退的发生率[40.0%(18/45)]高于TKI单药治疗组[22.7%(5/22)， ＝0.044]，除此之外，两组间其他治疗相关不良反应的发生率差异均无统计学意义(均 >0.05)。 结论 对TKI一线治疗失败的转移性nccRCC，免疫联合靶向治疗比单一靶向治疗更有效，且患者的耐受性良好。

来源：2023年第08期

《中华肿瘤》期刊编辑部

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