中华肿瘤杂志

作者：张韶凯,罗喜平,李志芳,苏征,夏继超,胡桂英,朱玉静,谢龙旭,冯向先,孙喜斌,陈汶,乔友林

关键词：人乳头瘤病毒(HPV);宫颈上皮内瘤变;宫颈肿瘤;筛查

目的 评价凯普人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒用于高危型HPV-DNA分型检测在宫颈癌前病变早期筛查中的应用价值。方法 以2017年6—7月在广东、山西、河南三省招募的9 914例(河南省3 233例，山西省3 301例，广东省3 380例)宫颈癌筛查对象作为研究对象，所有研究对象均进行HPV-DNA检测，HPV阳性且细胞学检查结果≥意义不明的不典型鳞状细胞(ASCUS)、HPV阴性且细胞学检查结果≥不典型腺细胞(LSIL)的受试者进行阴道镜检查和活检。以病理学诊断作为金标准，计算高危型HPV和HPV16/18检测的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)及其95% 。 结果 9 914例筛查对象的年龄为(45.0±9.3)岁。其中高危型HPV阳性者1 302例，HPV16阳性者211例，HPV18阳性者64例。以病理检测结果宫颈上皮内瘤变2级及以上(CIN2＋)为金标准，HPV-DNA检测对ASCUS人群的分流效果为高危型HPV型别的灵敏度为90.6%(95% 为75.8%～96.8%)，特异度为78.0%(95% 为74.5%～81.2%)；HPV16/18型别合并检测的灵敏度为56.3%(95% 为39.3%～71.8%)，特异度为95.7%(95% 为93.8%～97.1%)。HPV-DNA检测对总人群宫颈癌前病变筛查效果为高危型HPV型别的灵敏度为95.1%(95% 为88.1%～98.1%)，特异度为87.6%(95% 为86.9%～88.2%)；HPV16/18型别合并检测的灵敏度为65.9%(95% 为55.1%～75.2%)，特异度为97.8%(95% 为97.5%～98.1%)。 结论 凯普HPV检测试剂盒对宫颈癌前病变筛查和ASCUS人群分流具有较高的灵敏度和特异度，是有效的HPV-DNA检测方法，可用于人群中宫颈癌前病变和宫颈癌的筛查。

来源：2020年第03期

《中华肿瘤》期刊编辑部

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